Biên bản đánh giá thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Mẫu số 03-GDP - Thông tư 03-2018-TT-BYT

 Mẫu số 03/GDP: Biên bản đánh giá GDP
 ỦY BAN NHÂN DÂN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
 TỈNH... Độc lập - Tự do - Hạnh phúc 
 CƠ QUAN CHUYÊN MÔN ---------------
 VỀ Y TẾ CỦA TỈNH....
 -------
 Số: ............./.............. ........., ngày tháng ..... năm 20 . 
 BIÊN BẢN ĐÁNH GIÁ
 "Thực hành tốt Phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc"
Căn cứ Quyết định số ........ ngày ......... của.......................... về việc thành lập đoàn 
kiểm tra triển khai áp dụng các tiêu chuẩn "Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên 
liệu làm thuốc" của, thành phần đoàn đánh giá gồm:
1 ........................................ - Trưởng đoàn.
2......................................... - Thư ký.
3 ........................................ - 
Tên cơ sở:
- Địa chỉ:
-Tên người đại diện pháp luật và tên người chịu trách nhiệm chuyên môn
- Bản đăng ký đánh giá đề ngày ................ của 
................................................................. 
- Ngày tiến hành đánh giá 
.................................................................................................. 
- Nội dung đánh giá: việc triển khai áp dụng các tiêu chuẩn "Thực hành tốt phân phối 
thuốc, nguyên liệu làm thuốc" của Bộ Y tế
- Tiếp đoàn có:
1 ..........................
2 ..........................
3 ..........................
I/ Một số ý kiến của đoàn kiểm tra: Sau khi thẩm định hồ sơ, nghe báo cáo của Công ty và tiến hành kiểm tra thực tế, 
Đoàn đánh giá có một số ý kiến sau:
A. Ưu điểm:
1. Tổ chức và quản lý: 
......................................................................................................... 
2. Nhân sự: 
.......................................................................................................................... 
3. Quản lý chất 
lượng:......................................................................................................... 
4. Cơ sở kho tàng và bảo 
quản:........................................................................................... 
5. Phương tiện vận chuyển và trang thiết bị: 
....................................................................... 
6. Bao bì và nhãn trên bao bì: 
............................................................................................. 
7. Giao hàng và gửi hàng: 
................................................................................................... 
8. Vận chuyển thuốc trong quá trình vận 
chuyển:................................................................. 
9. Hồ sơ tài liệu: 
................................................................................................................... 
10. Đóng gói lại và dán nhãn lại: 
.......................................................................................... 
11. Khiếu nại: 
....................................................................................................................... 
12. Thu 
hồi:........................................................................................................................... 
13. Sản phẩm bị loại và bị trả 
về:......................................................................................... 
14. Thuốc 
giả:...................................................................................................................... 
15. Nhập 
khẩu:..................................................................................................................... 16. Hoạt động theo hợp 
đồng:............................................................................................. 
17. Tự kiểm tra: 
B. Tồn tại:
 Tham xếp
 STT Tồn tại
 chiếu loại
 1. 
 1.1. 
 1.2. 
 2. 
 2.1. 
 2.2. 
 3. 
II/ Kết luận:
1. Mức độ đáp ứng 
GDP:.................................................................................................... 
2. Yêu 
cầu........................................................................................................................... 
III/ Ý kiến của Cơ sở
...........................................................................................................................................
.. 
Biên bản được thống nhất giữa Đoàn kiểm tra và Công ty 
................................................ 
Biên bản này được làm thành hai bản, kèm theo bản Danh mục đánh giá. Công ty giữ 
một bản, cơ quan chuyên môn về y tế của tỉnh giữ một bản./.
Trưởng Đoàn đánh giá Thư ký Lãnh đạo cơ sở